Kombinasjonen av Imfinzi (durvalumab) og BCG-vaksine reduserer risikoen for tilbakefall eller død med 32 prosent sammenlignet med BCG-vaksine alene hos pasienter med høyrisikograd ikke-muskelinvasiv blærekreft (NMIBC).

Dette viser resultater fra den endelige analysen av den randomiserte åpne fase III-studien POTOMAC (abstrakt #LBA108), som ble presentert på det europeiske kreftsykdomsselskaps årsmøte ESMO 2025.

POTOMAC inkluderte 1.018 pasienter med histologisk verifisert høyrisikograd NMIBC, som hadde gjennomgått transuretral reseksjon. De ble randomisert 1:1:1 til tre behandlingsarmer: durvalumab + BCG med både induksjons- og vedlikeholdsbehandling (D+BCG (I+M), n=339), durvalumab + BCG induksjon alene (D+BCG (I), n=339) eller BCG (I+M) alene (n=340). Durvalumab ble gitt intravenøst (1500 mg hver fjerde uke i 13 serier), mens BCG ble gitt som intravesikal instillasjonsbehandling med seks ukentlige doser (induksjon) etterfulgt av tre ukentlige doser ved måned 3, 6, 12, 18 og 24 (vedlikehold).

Median oppfølgingslengde var 60,7 måneder. Studiet nådde det primære endepunktet sykdomsfri overlevelse (DFS). Kombinasjonen av durvalumab og BCG (I+M) reduserte risikoen for tilbakefall eller død med 32 prosent sammenlignet med BCG (I+M) alene (HR 0,68; 95 % CI 0,50-0,93; p=0,0154). Etter 24 måneder var DFS-andelen 86,5 prosent (95 % CI 82,2-89,8) i D+BCG-armen mot 81,6 prosent (95 % CI 76,9-85,3) i BCG-armen.

Derimot var forskjellen i DFS mellom D+BCG (I) og BCG (I+M) ikke signifikant (HR 1,14; 95 % CI 0,86-1,50). En deskriptiv analyse viste ingen negativ effekt på den totale overlevelsen ved D+BCG (I+M) vs. BCG (I+M) (HR 0,80; 95 % CI 0,53-1,20).

Grad 3-4 behandlingsrelaterte bivirkninger forekom hos 21 prosent i D+BCG (I+M)-gruppen, 15 prosent i D+BCG (I)-gruppen og 4 prosent i BCG (I+M)-gruppen. Det var ingen behandlingsrelaterte dødsfall.

Forskerne konkluderer i abstractet at: "D plus BCG (I+M) viste en statistisk signifikant og klinisk relevant forbedring i sykdomsfri overlevelse sammenlignet med BCG (I+M) og hadde en sikkerhetsprofil som var i tråd med de enkelte behandlingene. POTOMAC-studien støtter én års behandling med D i kombinasjon med BCG (I+M) som en ny behandlingsmulighet for pasienter med BCG-naiv høyrisikograd ikke-muskelinvasiv blærekreft."