Den nye orale SERD Inluriyo (imlunestrant) demonstrerer lovende overlevelsestakter ved ER+ HER2- avansert brystkreft – både som monoterapi og i kombinasjon med CDK4/6-hemmer.

Resultatene stammer fra en ny interim-analyse fra fase III-studien EMBER-3 (abstract #GS3-08), som ble presentert i en late-breaking oral sesjon på brystkreftkongressen SABCS. I sesjonen ble det presentert forhåndsspesifiserte data for totaloverlevelse (OS), som viste en positiv OS-tendens med imlunestrant pluss abemaciclib versus imlunestrant monoterapi ved ER+ HER2- avansert brystkreft, uavhengig av mutasjonsstatus.

For gruppen med ESR1-mutasjoner ble det ved en median oppfølgingstid på 28,5 måneder observert en klinisk meningsfull forbedring i OS med imlunestrant, der OS var 34,5 måneder versus 23,1 måneder ved standardbehandling med fulvestrant eller exemestan. Grensen for statistisk signifikans ble imidlertid ikke nådd.

Studien inkluderte 874 pasienter med ER+ HER2- avansert og metastatisk brystkreft som tidligere hadde mottatt behandling med aromatasehemmere både med og uten CDK4/6-hemmere. Deltakerne ble randomisert 1:1:1 til å motta imlunestrant monoterapi, standardbehandling bestående av fulvestrant/exemestan eller imlunestrant pluss abemaciclib.

Positive PFS-tendenser

De nye, oppdaterte dataene for progresjonsfri overlevelse (PFS) viste en mer positiv trend for kombinasjonen imlunestrant pluss abemaciclib enn tidligere resultater fra samme studie har vist. Median PFS for imlunestrant pluss abemaciclib hos alle pasienter, uavhengig av ESR1-mutasjonsstatus, var 10,9 måneder versus 5,5 måneder for imlunestrant alene. Ved standardbehandling var PFS for alle deltakere, uavhengig av mutasjonsstatus, 3,9 måneder.

Ser man nærmere på pasientgruppen med ESR1-mutasjoner, var PFS også 5,5 måneder i imlunestrant-armen versus 3,8 måneder i standardbehandlingsarmen. De øvrige endepunktene i studien – PFS2 og tid til kjemoterapi (TTC) – viste tilsvarende positive tendenser for imlunestrant-baserte regimer sammenlignet med standardbehandling.

Kjemoterapifri behandling

Ifølge forskergruppen bak studien styrker de nye, oppdaterte dataene potensialet til den nye orale SERD-en imlunestrant, enten som monoterapi eller i kombinasjon med abemaciclib – særlig fordi det er en utelukkende oral og kjemoterapifri behandling for en tidligere forbehandlet pasientgruppe.

Sikkerhetsdata viste ingen nye bivirkninger, og bivirkningsprofilen var i tråd med tidligere data. En større andel av pasientene i kombinasjonsarmen (18 prosent) var fortsatt i behandling ved datakutt, sammenlignet med 10 prosent i monoterapiarmen og 5 prosent i standardbehandlingsarmen.