ASCO: Etter mer enn tre år med oppfølging fortsetter Keytruda (pembrolizumab) som tillegg til kjemoterapi å forbedre total overlevelse (OS) og progresjonsfri overlevelse (PFS) ved vedvarende, tilbakevendende eller metastatisk livmorhalskreft.

Dette viser den endelige OS-analysen av KEYNOTE-826-studien, som ble presentert på American Cancer Congress ASCO 2023 (abstrakt #5500).

"Før KEYNOTE-826 var standarden for omsorg en platinabasert paklitaxel-kjemoterapikombinasjon med eller uten bevacizumab for disse pasientene," skriver hovedforfatter Bradley J. Monk, professor i gynekologisk onkologi ved Creighton University School of Medicine i Arizona, i en nyhetsmelding.

"Studien viser at tidlig behandling med immunterapi - fremfor i andre linje - gir en betydelig overlevelsesfordel. Resultatene viser også en overlevelsesfordel ved pembrolizumab hos pasienter som ikke er egnet for bevacizumab, som representerer et nytt behandlingstilbud for en pasientgruppe med et stort og udekket behov."

I april 2022 ba produsenten MSD Medisinsk råd om å vurdere behandlingen. Kommunen har foreløpig ikke fastsatt en dato for når innstillingen skal foreligge.

Gevinst uavhengig av PD-L1-uttrykk

KEYNOTE-826 registrerte 617 pasienter med vedvarende, tilbakevendende eller metastatisk livmorhalskreft som ikke tidligere hadde blitt behandlet med systemisk kjemoterapi og ikke var kvalifisert for kurativ behandling med kirurgi eller strålebehandling. Deltakerne ble randomisert 1:1 til pembrolizumab eller placebo pluss kjemoterapi. Bevacizumab kan også gis etter den behandlende leges skjønn.

Ved en median oppfølging på 39,1 måneder var OS for hele befolkningen op 26,4 måneder i pembrolizumab-gruppen mot 16,8 måneder i placebogruppen. Median PFS var 10,4 måneder i pembrolizumab-gruppen mot 8,2 måneder i placebogruppen. I hele befolkningen reduserte pembrolizumab pluss kjemoterapi risikoen for død med 37 prosent sammenlignet med placebo pluss kjemoterapi.

For pasienter med en PD-L1 kombinert positiv score på 1 eller høyere, var OS 28,6 måneder i pembrolizumab-gruppen mot 16,5 måneder i placebogruppen. For pasienter med en PD-L1 kombinert positiv score på 10 eller høyere, var OS 29,6 måneder i pembrolizumab-gruppen mot 17,4 måneder i placebogruppen.

Grad 3+ bivirkninger var mer utbredt i pembrolizumab-gruppen (82,4 %) sammenlignet med placebo-gruppen (75,4 %). De vanligste grad 3+ bivirkningene i pembrolizumab-gruppen versus placebogruppen var anemi (30,3 % vs. 27,8 %), nøytropeni (12,4 % vs. 9,7 %) og hypertensjon (10,4 % vs. 11,7 %).