ASCO: Tillegget av Tyvyt (sintilimab) som standardbehandling for lokalt avansert strupehode-kreft (LANPC) gir betydelige forbedringer i hendelsesfri overlevelse og har en håndterbar sikkerhetsprofil.

Dette viser resultatene fra fase III-studien CONTINUUM (abstrakt #LBA6002), som vil bli presentert på en muntlig sesjon under årets ASCO-kongress.

Ved en median oppfølging på 42 måneder var tre-års hendelsesfri overlevelse (EFS) 86,1 prosent i sintilimab-gruppen og 76 prosent i standard-gruppen (stratifisert HR 0,59; 95 % KI 0,38–0,92).

Fjernmetastasefri overlevelse (DMFS) var 90,3 prosent vs. 82,8 prosent, og for total overlevelse (OS) var andelene 92,8 prosent og 92,9 prosent.

Sammenlignbare data om livskvalitet

Grad 3 og 4 bivirkninger forekom hos 155 og 140 pasienter av totalt 425 deltakere, og inkluderte også immunrelaterte bivirkninger.

Forskerteamet analyserte også biomarkører og genuttrykk og fant at tertiær lymfoid struktur (TLS) så ut til å være en prediktiv biomarkør for nytten av sintilimab. I tillegg var dataene for livskvalitet også sammenlignbare for de to gruppene.

CONTINUUM-studien er en kinesisk multisenterstudie som randomiserte totalt 425 pasienter med ikke-metastatisk høyrisiko-LANPC 1:1 til standardbehandling med gemcitabin og cisplatin (IC) pluss cisplatin (CCRT), eller tillegg av sintilimab (sintilimab pluss). IC-CCRT). Sintilimab 200 mg ble gitt intravenøst ​​en gang hver tredje uke i opptil 12 sykluser.

Behandling med PD-1-hemmer pluss kjemoterapi har tidligere vist stor suksess ved andre typer tilbakevendende/metastaserende hode- og nakkekreft, men dennes rolle i LANPC har ikke tidligere vært beskrevet.

Brødtekst