2-års data viser økt EFS for immunterapi før og etter operasjon for NSCLC i tidlig stadium
ASCO: Keytruda (pembrolizumab) i kombinasjon med platinabasert kjemoterapi øker signifikant hendelsesfri overlevelse (EFS) og patologisk respons hos pasienter med tidlig stadium NSCLC etterfulgt av reseksjon og ekstra adjuvant anti-PD-1-behandling.
Dette er konklusjonen i den dobbeltblinde, randomiserte fase III-studien KEYNOTE-671, som hadde EFS som primært endepunkt, og som ble presentert på ASCO Annual Meeting 2023 (abstrakt #LBA100).
Studien viste økt EFS når pembro ble introdusert i stedet for placebo på hver side av det kirurgiske inngrepet og brukes derfor både som neoadjuvant og adjuvant behandling (HR 0,58 (95 % KI 0,46-0,72); p <0,00001). I studien ble 797 pasienter med enten stadium II, IIIA eller IIIB sykdom inkludert, 397 av disse fikk pembrolizumab pluss kjemoterapi før operasjon og pembrolizumab etterpå. 400 pasienter fikk bare placebo pluss kjemoterapi før operasjon og placebo etterpå. Median oppfølging var 25,2 måneder og ulike baseline-karakteristika var, ifølge forskerne bak studien, balansert i studie-armene.
Mulig redusert risiko
Median EFS ble ikke oppnådd i pembrolizumab-armen (95 prosent CI, 34,1-NR (ikke oppnådd)), for placebo-armen var median EFS 17 måneder (95 prosent CI, 14,3-22), noe som gir en toårig EFS - rate på 62,4 prosent mot 40,6 prosent.
Studien viste også statistisk signifikante forbedringer i sekundære endepunkter for patologisk respons (mPR + pCR). Grad ≥3 bivirkninger ble observert hos 44,9 prosent av pasientene i immunterapi-armen mot 37,3 prosent i kjemo- + placebo-armen, som forskerne bak studien anser som et forventet bivirknings-mønster. Total overlevelse (OS) vil bli gjenstand for fremtidige analyser, signifikans-grensen ble ikke krysset i forbindelse med den aktuelle studien.
"Ved å flytte et Keytruda-basert regime til tidligere stadier av NSCLC, kan vi for denne pasientgruppen være i stand til å redusere risikoen for tilbakefall betydelig. Studien er en viktig milepæl», uttalte legemiddelselskapets overlege og senior visepresident, Eliav Barr fra Merck Research Laboratories nylig i en pressemelding.
