Triplett-terapi forbedrer sykdomskontroll og PFS ved metastatisk bløtvevssarkom
ASCO: Et nytt behandlingsregime bestående av Opdivo (nivolumab), Yervoy (ipilimumab) og Cabometyx (cabozantinib) førte til forbedret sykdomskontroll og progresjonsfri overlevelse sammenlignet med utelukkende cabozantinib hos pasienter med metastatisk bløtvevssarkom.
Det viser data fra en ny fase II-studie (abstrakt #LBA11504) som ble presentert på årets ASCO-kongress.
Median progresjonsfri overlevelse (PFS) for triplett-terapigruppen var 5,4 måneder sammenlignet med 3,8 måneder i cabozantinib monoterapigruppen (p=0,016).
Sykdomskontrollraten (DCR) for triplett-gruppen var 80 prosent. 41 pasienter hadde stabil sykdom, Fem hadde delvis respons og to hadde fullstendig respons. For monoterapi-gruppen var DCR 42 prosent; elleve hadde stabil sykdom og to hadde delvis respons (p=0,0004).
Totalt 105 pasienter ble randomisert 2:1 for å få cabozantinib pluss ipilimumab og nivolumab og deretter vedlikeholds-nivolumab eller kun cabozantinib. Crossover ble tillatt, og totalt 19 pasienter gikk- etter sykdomsprogresjon - over til triplett-armen. De to gruppene var balansert i forhold til fordelingen av tumorsubtyper, der godt over halvparten (n=54) av deltakerne hadde leiomyosarkom (LMS).
Størst respons ved LMS
Studien oppnådde imidlertid ikke statistisk signifikans for de totale responsratene (RR) mellom de to armene. Totalt sett var RR elleve prosent i triplettgruppen, hvorav fem hadde delvise svar og to hadde fullstendige svar. I monoterapigruppen var RR seks prosent. To pasienter oppnådde en delvis respons, men ingen oppnådde en fullstendig respons.
Når det gjelder tumorsubtyper, hadde 39 og 19 pasienter i henholdsvis triplett- og monoterapi-armene LMS.
"Interessant nok kan vi se at den histologien som responderte oftest var LMS, og i crossover-armen kunne vi se at når vi la til ipilimumab og nivolumab, var det ytterligere to delvise responser blant LMS-pasientene," sa Brian Van Tine, som presenterte studien. Han er professor ved Institutt for medisinsk onkologi ved Washington University School of Medicine.
De vanligste grad 3 og 4 bivirkningene i triplettgruppen var forhøyede ASAT- og ALAT-nivåer, kløe og utslett.
