ASCO: For enkelte kvinner med tilbakevendende eggstokkreft kan en ny standardbehandling godt være på vei i form av antistoff-medikamentkonjugatet Elahere (mirvetuximab soravtansine, MIRV). Behandlingen viser gode resultater for progresjonsfri og total overlevelse og en god bivirkningsprofil.

Dette viser resultatene av fase III-forsøket MIRASOL (abstrakt #LBA5507), som ble presentert på en Late Breaking-sesjon søndag under årets ASCO-kongress.

For kvinner tidligere behandlet med Avastin (bevacizumab), var progresjonsfri overlevelse (PFS) 36 prosent bedre og total overlevelse (OS) var 26 prosent bedre for gruppen kvinner behandlet med MIRV sammenlignet med standard kjemoterapi ved en median oppfølging av 13,1 måneder. For Avastin-naive kvinner var PFS 34 prosent bedre og OS 49 prosent bedre.

Dette er store og praksisendrende resultater, sa Kathleen Moore, som presenterte resultatene og som er gynekologisk onkolog ved OU Health Stephenson Cancer Center i Oklahoma.

«Til dags dato har ingen fase III-studie av en ny behandling vist forbedringer i OS ved platina-resistent eggstokkreft (...). Derfor er dette data vi anser som praksisendrende», innledet hun presentasjonen.

Bivirkningsprofilen var i samsvar med tidligere studier og for det meste lavgradige okulære og gastrointestinale hendelser.

MIRASOL-studien inkluderte 453 kvinnelige pasienter med platinaresistent, avansert høygradig epitelial eggstokkreft, primær peritoneal- eller egglederkreft med høyt folat-reseptor alfa (FRα) uttrykk. Deltakerne ble randomisert 1:1 for å motta enten MIRV eller kjemoterapi. MIRASOL ble igangsatt etter at den enarmede SORAYA-studien i januar 2023 viste klinisk meningsfull antitumoraktivitet med MIRV.

Entusiasme til tross for nedslående statistikk

MIRV er et antistoff-legemiddel konjugat som retter seg mot FRα og som er overuttrykt på en rekke epitelavledede kreftceller – samt er det første i sitt slag for eggstokkreft. Stoffet binder seg til reseptoren, noe som fører til celledød.

I november 2022 mottok stoffet akselerert FDA-godkjenning for kvinner som hadde mottatt en til tre tidligere behandlinger med Avastin.

"Det er å håpe at dette prøveresultatet vil føre til en rask formell godkjenning, men - enda viktigere - at det vil åpne døren globalt for at stoffet blir tilgjengelig utenfor USA, der akselerert godkjenning ikke er et alternativ. Det er også verdt å merke seg at pågående studier evaluerer bruken av stoffet i tidligere stadier av sykdommen," sa Kathleen Moore.

Entusiasmen og gleden over et nytt behandlingstilbud må sees i lys av den nedslående statistikken for eggstokkreft. Eggstokkreft er en alvorlig sykdom som ofte oppdages veldig sent. I Danmark ligger den relative femårsoverlevelsen på 44 prosent, mens den i USA er rundt 30 prosent.

Enkeltmiddelkjemoterapi har vist begrenset aktivitet og betydelig toksisitet hos pasienter med platinaresistent epitelial eggstokkreft. Påfølgende behandlingslinjer er assosiert med gradvis lavere responsrater, og mange pasienter har problemer med å tolerere tilleggsbehandlinger.

I tillegg har det ikke siden 2014 - da Avastin (bevacizumab) ble godkjent for bruk med kjemoterapi - vært nye midler spesifikt indisert for sykdommen.