SABCS: Foreløpige resultater fra fase I i TROPION-Pan Tumor01-studien viser at antistoff-legemiddel-konjugatet datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) viser lovende anti-tumoraktivitet og har en håndterbar sikkerhetsprofil hos pasienter som tidligere var behandlet for fremskreden/metastatisk sykdom - med triple-negativebrystkreft (TNBC).

Dato-DXD har tidligere vist gode resultater hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) på ASCO 2021. Det er dermed tale om en behandling som potensielt ser ut til å ha effekt på to kreftformer.

De oppdaterte resultatene fra TNBC-kohorten er nettopp blitt presentert på den amerikanske brystkreft-kongressen SABCS 2021 (Abstract GS1-05.)

TROPION-PanTumor01 (NCT03401385) er en fase 1, multisenter, åpen, todelt studie, som evaluerer Dato-DXd hos tidligere behandlede pasienter med solide tumorer. Basert på dose-eskalerings-resultatene hos pasienter med NSCLC, evalueres Dato-DXd seks mg/kg intravenøst ​​hver tredje uke hos pasienter med fremskreden/metastatisk TNBC og HR+/HER2− brystkreft, som har fått tilbakefall under standardbehandlinger.

Fra den 6. april 2021, som var data cut-off, hadde 43 pasienter med TNBC mottatt ≥en dose Dato-DXd, 27 pasienter (63 prosent) fortsatte og 16 pasienter (37 prosent) avbrøt behandlingen - alle på grunn av sykdomsprogresjon. Medianalderen var på 53 år (interval 32-82 år). 41 pasienter (95 prosent) hadde mottatt ≥to tidligere behandlingslinjer; 19 pasienter (44 prosent) hadde tidligere mottatt immunterapi og sju (16 prosent) hadde tidligere mottatt sacituzumab govitecan.

Den mediane behandlingsvarigheten var på 2,8 måneder (interval 0,7-6,9 måneder). Medianoppfølgingen var på 3,9 måneder (interval, 0,3-9,2 måneder). Blant 38 pasienter som kunne evalueres for respons, var ORR ved BICR 39 prosent (15 med delvis respons), med 12 bekreftede og tre avventende. Sykdomsbekjempelsesraten var på 84 prosent (32/38). Mediantiden til respons var 1,35 måneder (1,2-3,2 måneder) for de 12 bekreftede PR'er.

37 prosent avbrøt behandling

Uønskede hendelser forårsaket av behandling av alle årsaker (TEAE'er; enhver grad, grad ≥3) ble observert hos henholdsvis 95 prosent og 35 prosent av pasientene; to hendelser var grad 4 og null hendelser grad 5. De mest alminnelige TEAE'er (enhver grad [≥30 prosent], grad ≥3) omfattet kvalme (58 prosent, null prosent), stomatitis (53 prosent, ni prosent), alopeci (35 prosent, N/A), oppkast (35 prosent, to prosent) og tretthet (33 prosent, sju prosent). En pasient hadde grad 3 nedsatt neutrofiltal; ingen tilfeller av grad ≥tre diaré ble observert.

Det ble ikke rapportert om noen tilfeller av behandlingsrelatert, interstitiell lungesykdom. Alvorlige TEAE'er ble observert hos fem pasienter (12 prosent); ingen TEAE'er var forbundet med død. Dosisreduksjoner forekom hos ni pasienter på grunn av stomatitis, tretthet, slimhinnebetennelse, tørre øyne, retinale eksudater og sløret syn (flere tall pr. TEAE). Tre pasienter hadde dosisavbrytelser på grunn av stomatitis, slimhinnebetennelse, bronkitt og smerter i bryst, muskler og skjelett. Ingen pasienter avbrøt behandlingen på grunn av bivirkninger.