De amerikanske legemiddelmyndighene (FDA) har gitt Lynparza (olaparib) prioritert evaluering som adjuverende behandling mot HER2-negativ, BRCA-mutert tidlig stadium brystkreft i høyrisiko for tilbakefall og som er blitt behandlet med kjemoterapi.

Olaparib er det første legemiddel målrettet BRCA-mutasjoner som viser klinisk fordel som adjuverende behandling.

Evalueringen er basert på resultater fra fase III-studien OlympiA, som ble presentert under den amerikanske kongressen ASCO 2021 og samtidig offentliggjort i The New England Journal of Medicine. 

Resultatene viste at olaparib hadde en statistisk signifikant forbedring i invasiv sykdomsfri overlevelse (iDFS), som reduserte risikoen for tilbakefall av invasiv brystkreft, anden kreftform eller død med 42 prosent mot placebo (basert på et hazard ratio på 0,58; 99,5 prosent konfidensintervall 0,41-0,82; p<0,0001). 

Sikkerhets- og toleranseprofilen for Lynparza i dette forsøket var på linje med den som ble observert i tidligere kliniske forsøk.