Det HER2-rettede antistoffkonjugatet Enhertu (trastuzumab deruxtecan) gir en signifikant bedre overlevelse enn kjemoterapi hos pasienter med inoperabel og/eller metastatisk brystkreft med et lavt HER2-uttrykk ('HER2-low').

Dette viser de første resultatene fra fase III-studien DESTINY-Breast04.

DESTINY-Breast04 er en global, randomisert, åpen fase III-studie som evaluerer effektiviteten og sikkerheten ved ​​Enhertu (5,4 mg/kg) i forhold til legens valg av kjemoterapi (capecitabin, eribulin, gemcitabin, paclitaxel eller nab-paclitaxel) hos pasienter med HR-positiv (480 pasienter) eller HR-negativ (60 pasienter) HER2-low inoperabel og/eller metastatisk brystkreft som tidligere er blitt behandlet med en eller to kjemoterapi-linjer. Pasientene i studien ble randomisert 2:1 til å motta enten Enhertu eller kjemoterapi.

Resultatene, som i nærmeste fremtid skal presenteres på et medisinsk møte viser at DESTINY-Breast04 innfridde sitt primære endepunkt, som var progressionsfri overlevelse (PFS) - og demonstrerte en overlegen PFS hos tidligere behandlede pasienter med HR-positiv HER2-low metastatisk brystkreft sammenlignet med standard-kjemoterapi. PFS var både forbedret hos pasienter med negativ HR-status og hos pasienter med positiv HR-status. Studien innfridde også de viktigste sekundære endepunktene for samlet overlevelse (OS) hos pasienter med HR-positiv sykdom og hos pasienter uansett HR-status.

Sikkerhetsprofilen for Enhertu var i overensstemmelse med tidligere kliniske forsøk, uten at det ble identifisert nye sikkerhetsproblemer. Forekomsten av interstitial lungesygdom (ILD) var i overensstemmelse med den som er observert i studier, der Enhertu ble evaluert med en lavere rate av grad 5 ILD i senere behandlingslinjer.

Enhertu (5,4 mg/kg) er godkjent i mer enn 40 land for behandling av voksne pasienter med inoperabel eller metastatisk HER2-positiv brystkreft, som har mottatt to eller flere tidligere anti-HER2-baserte regimer. I tillegg til brystkreft, evalueres effekt og sikkerhet ved Enhertu også i andre HER2-målrettede kreftformer, deriblant mage-, lunge- og kolorektal-kreft.