ESMO: Det nye anti-TROP2 legemiddelkonjugatet SKB264 viser en total responsrate på over 35 prosent mot hormonsensitiv HER2-negativ metastatisk brystkreft (mBC) i en ny fase I/II-studie.

Resultatene fra studien ble presentert på European Cancer Congress ESMO 2023 (abstrakt #380MO).

I studien fikk pasienter med HR+/HER2-negativ mBC, inkludert HER2-lav og HER2-nullpasienter, SKB264 i en dose på 5 mg/kg annenhver uke inntil sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet inntraff. Inklusjonskriterier inkluderte progresjon på endokrin-basert terapi og minst én tidligere kjemoterapi mot mBC. Blant de 38 pasientene som ble evaluert for respons, hadde 47 prosent primær endokrin resistens, og 79 prosent av pasientene hadde mottatt minst to tidligere kjemoterapiregimer for metastatisk sykdom.

Resultatene viste at:

• Den totale responsraten (ORR) var 36,8 prosent med en sykdomskontrollrate (DCR) på 89,5 prosent.
• Median responstid var 7,4 måneder, med en seks måneders svarprosent på 80 prosent.
• Median progresjonsfri overlevelse (PFS) var 11,1 måneder, med en seks måneders PFS-rate på 61,2 prosent.

Av 41 pasienter opplevde 48,8 prosent behandlingsrelaterte bivirkninger (TRAE) av grad 3 eller høyere. De vanligste var en nedgang i antall nøytrofile celler (36,6 prosent), en nedgang i antall hvite blodlegemer (22 prosent), anemi (14,6 prosent), en nedgang i antall blodplater (9,8 prosent) og en økning i konsentrasjonen av enzymet GGT (7,3 prosent). Ingen nevropati eller legemiddelrelatert ILD/pneumonitt ble rapportert, og ingen TRAE førte til seponering eller død.

Sammendraget konkluderer med at SKB264 har vist en håndterbar sikkerhetsprofil og signifikant antitumoraktivitet hos pasienter med forbehandlet HR+/HER2-negativ mBC.

To fase III-studier er nå i gang; en i Kina for pasienter som har fått minst én kjemoterapi for mBC, og en annen global studie for pasienter som ikke tidligere har fått kjemoterapi for mBC. Begge vil sammenligne effekten av behandling med SKB264 versus investigator-bestemt kjemoterapi.