Adjuverende Verzenios forbedrer OS ved høyrisikogruppe ER+/HER2- brystkreft
To års adjuverende behandling med Verzenios (abemaciclib) i kombinasjon med endokrin behandling forbedrer samlet overlevelse (OS) signifikant sammenlignet med endokrin behandling alene hos pasienter med høyrisikogruppe ER+/HER2- brystkreft.
Det viser resultater fra den randomiserte fase III-studien monarchE (abstrakt #LBA13), som ble presentert på det europeiske kreftsykdomsselskapets årsmøte ESMO 2025.
Studien inkluderte 5.637 pasienter med høyrisikogruppe ER+/HER2- tidlig brystkreft. Pasientene ble randomisert 1:1 til endokrin behandling i minst fem år alene eller i kombinasjon med abemaciclib 150 mg to ganger daglig i opptil to år.
Etter en median oppfølgingsperiode på 6,3 år døde 301 pasienter i abemaciclib-armen og 360 i kontrollarmen. OS var signifikant forbedret med abemaciclib (HR 0,84; 95% CI 0,72-0,98; p=0,027), noe som tilsvarer en 15,8 prosent reduksjon i risiko for død. Forskjellen var konsekvent på tvers av alle forhåndsdefinerte subgrupper.
Tidligere analyser har vist at abemaciclib forbedrer invasiv sykdomsfri overlevelse (IDFS) og fjernrekidivfri overlevelse (DRFS). Dette var fortsatt tilfelle etter syv års oppfølging (HR for IDFS 0,73; 95% CI 0,66-0,82; HR for DRFS 0,75; 95% CI 0,66-0,84). Syvårs IDFS-andeler var 77,4 prosent i abemaciclib-gruppen mot 70,9 prosent i kontrollgruppen, mens DRFS-andelene var 80,0 prosent versus 74,9 prosent.
Langtidsoppfølgingen viste ingen tegn på forsinket toksisitet. Det var en større andel i kontrollgruppen (52 prosent) som senere mottok CDK4/6-hammetry i metastatisk setting, sammenlignet med abemaciclib-armen (34 prosent).
