Tillegget av Keytruda (pembrolizumab) til paclitaxel med eller uten bevacizumab forbedrer progresjonsfri overlevelse (PFS) og samlet overlevelse (OS) signifikant hos pasienter med PD-L1-positiv platinum-resistent recidiverende eggstokkreft.

Dette viser resultater fra den internasjonale randomiserte, dobbeltblinde fase III-studien ENGOT-ov65/KEYNOTE-B96 (abstrakt #LBA3), som ble presentert under Presidential Symposium på det europeiske kreftsykdomsselskaps årsmøte ESMO 2025.

Studien inkluderte 643 pasienter med tilbakefall av epitelial eggstockkreft, tubakreft eller primær peritonealkreft, som hadde gjennomgått 1 til 2 tidligere behandlinger, inkludert minst én platinabasisert behandling, og som hadde recidiv within 6 måneder etter siste platinabehandling. Pasientene ble randomisert 1:1 til pembrolizumab 400 mg intravenøst hver 6. uke eller placebo. Begge grupper fikk også paclitaxel (80 mg/m² på dag 1, 8 og 15 i hver 3-ukers syklus) med eller uten bevacizumab (10 mg/kg hver 2. uke) inntil progresjon eller uakseptabel toksisitet.

Ved den første interimanalysen – med en median oppfølgingstid på 15,6 måneder – forbedret pembrolizumab signifikant PFS sammenlignet med placebo – både i den totale befolkningen (median 8,3 måneder versus 6,4 måneder; HR 0,70; 95 % CI 0,58-0,84; p<0,0001) og blant pasienter med PD-L1 CPS ≥1 (8,3 måneder versus 7,2 måneder; HR 0,72; 95 % CI 0,58-0,89; p=0,0014).

Ved den andre interimanalysen (median oppfølging 26,6 måneder) var OS også signifikant forbedret i PD-L1 CPS ≥1-populasjonen (18,2 måneder versus 14,0 måneder; HR 0,76; 95 % CI 0,61-0,94; p=0,0053), med en tilsvarende tendens i den totale studiepopulasjonen (17,7 måneder versus 14,0 måneder; HR 0,81; 95 % CI 0,68-0,97; p=0,0114). 

Bivirkninger av grad 3 eller høyere forekom hos 67,5 prosent av pasientene i pembrolizumab-gruppen og 55,3 prosent i placebogruppen.