ASCO GI: Tencentriq (atezolizumab)+bevacizumab+kjemoterapi ser ut til å gi noen pasienter med fremskreden galleveiskreft større respons enn utelukkende atezolizumab + kjemoterapi. 

Slik konkluderer forskerne bak den randomiserte, kontrollert fase II-studien IMbrave151, som ble presentert på ASCO GI (abstract #491).

IMbrave151 bygger videre på den beskjedne men statistisk signifikante overlevelsesfordelen som tidligere er vist ved tilføyelse av durvalumab til kjemoterapien. IMbrave151 paret i stedet gemcitabin-cisplatin-kjemoterapi med PD-L1-hemmeren atezolizumab pluss eller minus bevacizumab.

Atezolizumab-bevacizumab-kombinasjonen er allerede en standardmulighet for ikke-operabel hepatocellulært karsinom og førstelinjestandard for ikke-småcellet lungekreft. 

Designet som hypotesegenererende

IMbrave151 inkluderte 162 pasienter med ubehandlet fremskreden galleveiskreft, randomisert til gemcitabin, cisplatin, atezolizumab og enten bevacizumab eller placebo. Det primære endepunkt var progresjonsfri overlevelse (PFS), mens samlet overlevelse (OS) og objektiv responsrate (ORR) var sekundære endepunkter. Forsøket var designet til å være hypotesegenererende, ikke til å finne statistisk signifikante resultater. 

Den primære analysen viste at:

• Pasienter randomisert til bevacizumab hadde en median PFS på 8,3 måneder sammenlignet med 7,9 måneder for placebogruppen (HR 0,76, 95 % CI 0,51-1,14).
• Den seks-måneders PFS-raten viste en større fordel for bevacizumab (78,2 prosent versus 63,1 prosent).
• ORR var 24-25 prosent i begge behandlingsgrupper, og median OS var ennå ikke nådd for noen av armene.
• Varigheten av respons favoriserte bevacizumab-armen, da medianen ennå ikke hadde nådd versus 5,8 måneder for placebo-armen. 

Hyppigheten av bivirkningene var stort sett lik mellom de to gruppene. En forskjell var likevel hypertensjon, som forekom oftere i bevacizumab-armen (38,5 prosent versus 18,5 prosent).  

I oppsummeringen skriver forskerne: 

”Data-aggregatet indikerer at kombinasjonen av atezolizumab med bevacizumab og kjemoterapi kan gi kliniske fordeler i en undergruppe av pasienter med aBTC (fremskreden galleveiskreft, red.). Det er løpende oppfølging på OS.”