Tilføyelse av Keytruda (pembrolizumab) til kjemoterapi forbedrer den progresjonsfrie overlevelsen (PFS) for kvinner med fremskreden eller tilbakevendende livmorkreft. Dette viser de første resultatene fra en fase III-studie.

Studien – som har betegnelsen NRG-GY018 - ble presentert i mars som en Late Breaking økt på årsmøtet i Society of Gynecologic Oncology - og offentliggjort i New England Journal of Medicine.

I studien ble pembrolizumab kombinert med standard-kjemoterapi etterfulgt av vedlikeholds-Keytruda sammenlignet med placebo kombinert med kjemoterapi etterfulgt av placebo. Totalt deltok 816 kvinner med stadium III-IV eller tilbakevendende livmorkreft. Kvinnene var inndelt i to pasientkohorter: Mismatch repair deficient (dMMR) og mismatch repair proficient (pMMR). De ble randomisert til enten pembrolizumab kombinert med carboplatin og paclitaxel (i seks sykluser hver tredje uke) fulgt av pembrolizumab-vedlikehold (i opp til fjorten sykluser hver sjette uke) eller placebo kombinert med carboplatin og paclitaxel fulgt av placebo-vedlikehold.

I pMMR-kohorten - som besto av 591 evaluerbare pasienter - reduserte Keytruda-regimet (ved en gjennomsnittlig oppfølging på 7,9 måneder) signifikant risikoen for sykdomsprogresjon eller død med 46 prosent (HR = 0,54 [95 prosent CI, 0,41-0,71]; p<0,00001) sammenlignet med utelukkende kjemoterapi. Den gjennomsnittlige PFS var 13,1 måneder (95 prosent CI, 10,5-18,8) for pembrolizumab-regimet, mens PFS for utelukkende kjemoterapi var 8,7 måneder (95 prosent CI, 8,4-10,7).

I dMMR-kohorten – som besto av 225 evaluerbare pasienter - reduserte pembrolizumab-regimet ved en median oppfølging på 12 måneder)signifikant risikoen for sykdomsprogresjon eller død med 70 prosent (HR = 0,30 [95 prosent CI, 0,19-0,48]; p< 0,00001) sammenlignet med utelukkende kjemoterapi. Gjennomsnittlig PFS ble ikke nådd for Keytruda-regimet, men var for utelukkende kjemoterapi på 7,6 måneder.

Neste skritt blir å undersøke NRG-GY018-studiens sekundære endepunkter, deriblant også livskvalitet-resultater (PRO) og samlet overlevelse (OS).