Keytruta (pembrolizumab) pluss standard-kjemoterapi etterfulgt av vedlikehold med immunterapi forlenger den progresjonsfri overlevelsen (PFS) hos pasienter med avansert eller tilbakevendende livmorkreft.

Dette viser en ny fase III-studie med betegnelsen NRG-GY018, som ble presentert under et opplegg ved Society of Gynecologic Oncology årlige møte (25.-28. mars i Florida).

Tillegget av pembrolizumab resulterte i en 70 prosent lavere risiko for sykdomsprogresjon eller død ved mismatch reparasjons deficiente (dMMR) tumorer sammenlignet med placebogruppen, som mottok kombinasjonskjemoterapi. For gruppen med mismatch repair-proficient (pMMR) tumorer var risikoen 46 prosent lavere. I pMMR-kohorten var median PFS dessuten 13,1 måneder med pembrolizumab og 8,7 måneder med placebo (HR 0,54; 95 % CI 0,41 til 0,71; p < 0,001).

Dataene tyder på at inkorporeringen av checkpointhemmere i førstelinjebehandlingen av pasienter med fremskreden eller tilbakevendende endometriecancer utkrystalliserer seg i forbedrede resultater, uansett MMR-status eller histologi.

Studien randomiserte 816 pasienter med avansert eller tilbakevendende livmorkreft til å motta pembrolizumab eller placebo sammen med kombinasjonskjemoterapi (paclitaxel pluss carboplatin). Tidligere adjuverende kjemoterapi var tillatt, hvis pasienten hadde vært behandlingsfri i minst 12 måneder. 

Tidlig forskjell på effekt

Ifølge studiens forfattere skilte effektkurvene i de to MMR-kohortene seg tidlig i behandlingsforløpet og forskjellen var bevart denne gjennom hele evalueringsperioden. Fordelen ble observert i de fleste undergruppene, inklusive pasienter som tidligere hadde mottatt adjuverende kjemoterapi eller strålebehandling og blant dem med mindre alminnelige histologiske undertyper. 

Spørsmålet er derfor hvorvidt pembrolizumab pluss kjemoterapi har større effekt enn pembrolizumab monoterapi hos pasienter med nylig diagnostisert, fremskreden eller tilbakevendende dMMR endometriecancer.

Bivirkningsprofilen var som forventet og på linje med tidligere undersøkelser av pembrolizumab ved livmorkreft. 

Studien ble foretatt med midler fra US National Cancer Institute (NCI) og medisinfirmaet MSD. Resultatene er utgitt i New England Journal of Medicine.