Kombinasjonsbehandlingen med Opdivo pluss Yervoy er blitt godkjent i EU som førstelinjebehandling av voksne med inoperabel, malign lungehinnekreft.

Europakommisjonens godkjennelse av behandlingen med Opdivo (nivolumab) pluss Yervoy (ipilimumab) baseres på data fra fase-III studien CheckMate-743.

Studien viste en redusert risiko for død med 26 prosent og en median samlet overlevelse på 18,1 måneder med immunterapikombinasjonen nivolumab pluss ipililumab sammenliknet med 14,1 måneder ved platinabasert standard kjemobehandling.

Den samlede responsraten lå på samme nivå for begge gruppene - nivolumab pluss ipililumab med 40 prosent og kjemoterapi med 43 prosent. Til gjengjeld ble responsvarigheten forbedret med den nye immunterapikombinasjonen, 11 måneder mot 6,7 måneder i kjemoarmen.

Blant de pasientene som responderte på immunbehandlingen, responderte 32 prosent fortsatt etter to år, mens det samme gjaldt for kun åtte prosent av de som responderte på kjemobehandling.

Den mediane tiden som pasientene levde uten sykdomsprogresjon eller død, var på 6,8 måneder med immunterapibehandlingen nivolumab pluss ipililumab mot 7,2 måneder med kjemoterapi.

- I CheckMate-743-studien viste denne dobbelte immunterapikombinasjonen en klinisk meningsfull forbedring i overlevelse sammenliknet med standardbehandlingen. 41 prosent av dem som fikk Opdivo pluss Yervoy var fremdeles i live etter to år. Det samme gjaldt kun for 27 prosent av dem som mottok kjemoterapi, skriver Abderrahim Oukessou, leder av utviklingsavdelingen for torakal cancer hos Bristol Myers Squibb.

Generelt er prognosen for denne type kreft ikke god, og ubehandlede pasienter med fremskreden eller metastatisk malign lungehinnekreft har derfor en median overlevelse på mellom 12 og 14 måneder. Overlevelsesraten etter fem år ligger på 10 prosent.

Kombinasjonsbehandlingen ble godkjent i USA av det amerikanske legemiddelagenturet sist høst.