Opdivo (nivolumab) og Yervoy (ipilimumab)-kombinasjonen demonstrerer den lengste samlede overlevelsen som noen gang er dokumentert i en fase III-studie på pasienter med tidligere ubehandlet, fremskreden eller metastatisk nyre-cellecarcinom (RCC).

De markante resultatene fra fase III-studien CheckMate-214 ble presentert på den europeiske kreftkongressen ESMO2021 (abstrakt #661p). 

Efter en median oppfølging på 67,7 måneder fastholdt immunterapi-kombinasjonen en overlegen samlet overlevelse (OS) i forhold til sunitinib hos pasienter med mellomdårlig eller dårlig prognose.   

Resultatet viste at:

• Median OS var 47,0 måneder for pasienter med mellom- og dårlig risiko behandlet med nivolumab+ipilimumab versus 26,6 måneder med sunitinib (Hazard Ratio [HR] 0,68; 95% konfidens interval [CI]: 0,58 til 0,81)
• Femårs overlevelsesrate var henholdsvis 43 prosent og 31 prosent.
• ORR-fordelen ble opprettholdt med kombinasjonsbehandlingen sammenlignet med sunitinib (42 prosent versus 27 prosent).
• I tillegg oppnådde flere pasienter som ble behandlet med kombinasjonen en komplet respons (11 procent versus 2 prosent).
• Responsvarighet (DOR): For pasienter behandlet med denne kombinasjonen ble det ikke nådd en median DOR - sammenlignet med 19,7 måneder med sunitinib.

En analyse av ’intention to treat’ (ITT)-gruppen viste også langvarige fordeler med nivolumab+ipilimumab:  

• Kombinasjonen demonstrerte en median OS på 55,7 måneder, som er det lengste overlevelsesresultat som til dato er blitt rapportert i et fase 3-forsøk på avansert RCC. Det ble sammenlignet med 38,4 måneder med sunitinib (HR 0,72; 95% CI: 0,62 til 0,85).
• Femårs OS-rater var 48 prosent for pasienter behandlet med kombinasjonen og 37 prosent for pasienter som fik sunitinib.
• Kombinasjonen fortsatte med å vise en høyere ORR enn sunitinib (39 prosent versus 32 prosent) med en komplett responsrate på 12 prosent i kombinasjons-armen versus tre prosent i sunitinib-armen.
• Flere pasienter som ble behandlet med kombinasjonen, oppnådde også komplett respons, som etterfølgende ikke utviklet seg (9,6 prosent versus 2,4 prosent).
• Median DOR ble ikke nådd med kombinasjonen – men med sunitinib var den på 24,8 måneder. 

Sikkerhetsprofilen for nivolumab og ipilimumab var håndterbar og det oppsto ingen nye sikkerhetssignaler med forlenget oppfølging.