Førstelinjebehandling med Opdivo (nivolumab) pluss Yervoy (ipilimumab) gir lengere overlevelse og høyere responsrater enn Sutent (sunitinib) - hos pasienter med invasiv clearcelle nyrekreft.

Dette fremgår av en eksplorativ post hoc-analyse av fase III-studien CheckMate-214, presentert på 2022 ASCO Genitourinary Cancers Symposium (Abstract 352).

Studien viser at immunterapi-kombinasjonen med nivolumab og ipilimumab i første linje ga en median overlevelsesgevinst på 35 måneder sammenlignet med sunitinib hos pasienter med invasiv clearcelle karcinom (clearcelle karcinom med sarkomatoide trekk - sRCC).

Også for progresjonsfri overlevelse (PFS) fant man en tydelig bedring med dobbeltbehandlingen (26 måneder med nivolumab pluss ipilimumab - versus fem måneder med sunitinib).

"Jeg anser disse resultatene som praksisendrende for behandlingen av pasientgruppen med fremskreden sRCC," uttaler Nizar M. Tannir i en melding fra ASCO. Han er professor ved Anderson Cancer Center på University of Texas og var den som presenterte resultatene på konferansen.

"Resultatene støtter bruk av nivolumab pluss ipilimumab som den foretrukne førstelinjebehandlingen hos alle pasienter med dårlig prognostisert sRCC."

Av de 139 pasientene med middel- eller høyrisiko sRCC som deltok i forsøket, var både den objektive responsraten (ORR) og den komplette responsraten (CR) markant høyere med nivolumab pluss ipilimumab sammenlignet med sunitinib (ORR: 61 prosent mot 23 prosent, CR: 23 prosent mot 6 prosent).

Førstelinjebehandling med nivolumab pluss ipilimumab ga dessuten en markant bedring i median samlet overlevelse sammenlignet med sunitinib (49 måneder mot 14 måneder; HR: 0,46; 95 prosent CI [0,29-0,71]; p = 0,0004) og også i median progressionsfri overlevelse (26 måneder mod fem måneder; HR: 0,50; 95 prosent CI [0,32-0,80]; p = 0,0036).

“Dette er et tungtveiende resultat - sett i lys av at sRCC er en spesielt aggressiv form for nyrekreft, som vanligvis har dårlige prognoser og utilstrekkelige behandlingsmuligheter,” skriver ASCO på hjemmesiden sin om de nye dataene.

Effekt på tvers av PD-L1-uttrykk

De nye resultatene viste dessuten effekt hos både sRCC-pasienter med PD-L1-uttrykk på ≥en prosent og <en prosent, selv om effekten var litt større hos førstnevnte.

Forskerne observerte derfor en høyere samlet responsrate med nivolumab pluss ipilimumab  i undergruppen av pasienter med PD-L1-ekspresjon ≥en prosent (69 prosent mod 24 prosent) i sammenligning med pasienter med PD-L1-uttrykk <en prosent (54 prosent mot 21 prosent med sunitinib).

På samme måte var andelen av pasienter som forventes å være i live fem år etter behandling med nivolumab pluss ipilimumab litt høyere i gruppen med PD-L1 ≥en prosent (55 prosent mod 29 prosent) sammenlignet med PD-L1 < en prosent (44 prosent mot 14 prosent). Nivolumab pluss ipilimumab var altså den mest effektive behandlingsmuligheten i begge undergrupper sammenlignet med sunitinib.

Det samme mønsteret har tidligere vært observert i CheckMate-214 for pasienter med clearcelle nyrekreft efter 17,5 måneders oppfølging.