Det Europeiske Legemiddelagenturet (EMA) har akseptert nye søknader om markedsføringstillatelse for både Opdivo (nivolumab) i kombinasjon med Yervoy (ipilimumab) og Opdivo i kombinasjon med fluoropyrimidin- og platinholdig kjemoterapi.

Nå starter EMA med å evaluere evidensen i søknaden. 

Hvis alt går bra, vil kombinasjonsmulighetene utgjøre en del av nye førstelinjebehandlinger mot ikke-resekterbar, fremskreden, tilbakevendende eller metastatisk esophageal pladecellecarcinom. 

Søknadene er basert på resultater fra fase 3-studien CheckMate-648, hvor begge Opdivo -baserte behandlingskombinasjoner viste en statistisk signifikant og klinisk meningsfull overlevelse (OS) i forhold til med utelukkende kjemoterapi.  

I en pressemelding meddeler selskapet bak Opdivo og Yervoy at Opdivo plus Yervoy er den første kombinasjon av to immunterapier mot denne kreftformen som viser en overlegen overlevelsesfordel i forhold til kjemoterapi.