Med tre års oppfølging viser Libtayo (cemiplimab) en markant forbedret samlet overlevelse (OS) sammenlignet med kjemoterapi ved nydiagnostisert fremskreden ikke-småcellet lungekreft (NSCLC).

Dette viser resultater fra EMPOWER-Lung 1-studien som ble presentert på den europeiske kreftkongressen ESMO 2022 (abstract #LBA54).

Ved en median oppfølging på 37,1 måneder var median-OS 23,4 måneder (95% CI 19,4-27,4) i cemiplimab-armen og 13,7 måneder (95% CI 11,2-16,2) i kjemoterapi-armen, hvilket svarer til en hazard ratio (HR) på 0,634 (95% CI 0,524-0,768).

Median progresjonsfri overlevelse var 6,3 måneder med cemiblimab og 5,3 måneder med kjemoterapi (HR 0,560; 95% CI 0,470-0,666).

Dermed er OS og PFS forbedret, sammenlignet med de første dataene fra EMPOWER-Lung 1, som ble presentert på ESMO 2020 med 13,1 måneders oppfølging - til tross for en crossover-rate på hele 76 prosent. Den gangen var median-OS 22,1 måneder med cemiplimab mot 14,3 måneder med kjemoterapi (HR 0,68; 95% CI 0,53-0,87), og PFS HR var 0,59 (95% CI 0,49-0,72).

Respons etter progresjon

I EMPOWER-Lung-1 var det tillatt for pasienter med progresjon i cemiplimab-armen å fortsette behandlingen med tillegg av inntil fire serier med kjemoterapi. 64 pasienter fortsatte på cemiplimab pluss kjemoterapi i andre linje, noe som resulterte i en objektiv responsrate på 31,3 prosent og en median-OS på 15,1 måneder. Behandlingen var generelt godt tolerert; 29,7 prosent fikk alvorlige behandlingsrelaterte bivirkninger.

I Danmark er cemiplimab anbefalt til

• Lokalt fremskreden eller metastatisk kutant planocellulært karcinom, hvor kirurgi eller stråleterapi ikke er egnet.
• Lokal fremskreden eller metastatisk basalcellekarcinom, som er behandlet med eller intolerant over for hedgehog pathway-hemmer.
• Førstelinjebehandling av lokalt fremskreden eller metastatisk NSCLC med PD-L1-ekspresjon ≥ 50 % uten EGFR-, ALK- eller ROS1-mutasjoner.